PRINCÍPIO ATIVO
Fosfato de Sitagliptina, Cloridrato de Metformina

PRINCIPAL INDICAÇÃO
Janumet é indicado como adjuvante à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 não adequadamente controlados com metformina ou sitagliptina isoladamente ou para pacientes que já começaram o tratamento combinado com sitagliptina e metformina.

CONTRA INDICAÇÃO
Janumet é contra-indicado para pacientes com: 1. Nefropatia ou disfunção renal, por exemplo, níveis de creatinina sérica >=1,5 mg/dL (homens), >=1,4 mg/dL (mulheres), ou depuração anormal de creatinina, que podem também resultar de choque cardiovascular, infarto agudo do miocárdio e septicemia, por exemplo. 2. Insuficiência cardíaca congestiva que exija o uso de agentes farmacológicos. 3. Hipersensibilidade conhecida ao fosfato de sitagliptina, ao cloridrato de metformina ou a qualquer outro componente de Janumet (veja ADVERTÊNCIAS, Fosfato de sitagliptina, Reações de hipersensibilidade e REAÇÕES ADVERSAS, Experiência Póscomercialização). 4. Acidose metabólica aguda ou crônica, incluindo cetoacidose diabética, com ou sem coma. Janumet deve ser descontinuado temporariamente em pacientes que serão submetidos a estudos radiológicos com administração de material de contraste iodado, porque o uso de tais produtos podem resultar em alteração aguda da função renal (veja ADVERTÊNCIAS, cloridrato de metformina).

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REGISTRO MS - 1002901770061